大同人才网提示：本简历更新时间：2025-09-17
许先生
- 性 别：男
- 民 族：
- 年 龄：36 岁
- 籍 贯：山西省左云县
- 婚姻状况：未婚
- 身 高：165 CM
- 体 重：68 KG
- 政治面貌：
- 学 历：本科
- 工作经验：十年以上
- 住 址：…………
自我描述
技能特长：擅长分析，细心
教育经历
- 时间：2008-9-2012-7学校：………………专业：食品科学与工程技术
- 专业描述：本专业培养具有化学、生物学、食品工程、食品安全与营养、食品分析与检测等方面基本理论和基本技能，能在食品领域内从事食品生产技术管理、科学研究、产品开发、工程设计及食品质量与安全检测、控制、监督、执法、管理等方面工作的复合型高级工程技术人才。 无机及分析化学、有机化学、生物化学、物理化学、胶体化学、食品化学、食品微生物学、化工原理、食品分析、林产食品加工工艺学、食品工程原理、食品毒理学、食品卫生学、食品免疫学、食品质量与安全、食品进出口检验、园艺产品贮存运销学、 绿色食品与有机食品等。
- 时间：2008-2012学校：………………专业：食品科学与工程
- 专业描述：食品原料，食品机械，食品添加剂，毕业论文是灵芝多糖的抗氧化作用
- 时间：2008-2012学校：………………专业：食品科学与工程
- 专业描述：食品原料，食品机械，食品添加剂，毕业论文是灵芝多糖的抗氧化作用
工作经历
- 时间：2012-2018公司名称：………………公司性质：私营企业
- 所属行业：制药/生物工程所在部门：质量保证部职位名称：在线qa
- 工作描述：2013年2月—2017年12月，主要负责7-ACA发酵车间消毒组质量工作，具体有偏差的调查、培训、组内总结，异常趋势的调查、仪器仪表的校验、现场检查等，期间完成了德国官方审计的准备工作。 2018年1月—2018年10月，配合完成头孢无菌一车间关于头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠等4个产品的GMP认证，期间在4月-7月经历了包括墨西哥官方审计等客户审计共7次。 2018年11月—2019年4月管理头孢原料一车间和头孢原料二车间的质量工作，期间完成了高端客户（荷兰）、意大利客户申报FDA的认证。 2019年5月—2019年8月管理头孢原料一车间、头孢原料二车间和克拉维酸口服无菌车间，期间完成了克拉维酸口服无菌车间无菌线的克拉维酸钾（无菌粉）的GMP审计。 2019年5月—2019年8月管理头孢原料一车间、头孢原料二车间和克拉维酸口服无菌车间，期间完成了克拉维酸口服无菌车间无菌线的克拉维酸钾（无菌粉）的GMP审计；期间配合完成克拉维酸钾（非无菌粉）、克拉维酸钾微晶纤维素（1:1）、克拉维酸钾二氧化硅（1:1）三个产品的一致性评价工作。 2019年9月—2021年8月管理克拉维酸口服车间（FDA车间）、克拉维酸口服二车间，完成了高端市场的产品生产的质量保证以及产品的一致性评价工作。 2021年9月—至今管理单抗上、下游车间和溶瘤病毒实验室，主要是生产现场监督和批记录审核及偏差的审核。具体得内容如：现场监督时发现生产场所温湿度超出标准，设备的设定未按工艺要求设置等；批记录审核过程中，记录无法追溯，未按照文件要求进行记录等；偏差审核中：偏差调查是否充分，是不是避重就轻，没有找到根本原因；变更评估，文件审核，退货初步评估等
- 离职原因：
语言能力
- 外语语种：英语掌握程度：一般
